12月21日訊 今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.主動(dòng)召回產(chǎn)品脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20202120339)、腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)(注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20173660162)。

其中，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在軟件問題，導(dǎo)致用戶無法對(duì)設(shè)備進(jìn)行進(jìn)一步升級(jí)，對(duì)脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20202120339)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)，涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為0。

來源：國家藥監(jiān)局

由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在新加坡和韓國未獲當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)批準(zhǔn)下進(jìn)行銷售，對(duì)腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)(注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20173660162)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)，涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為0。

來源：國家藥監(jiān)局

關(guān)鍵詞： 美敦力 脊髓神經(jīng) 刺激器