自2019年12月，新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)內(nèi)許多專(zhuān)家開(kāi)展了中醫(yī)藥防治新冠肺炎的基礎(chǔ)和臨床研究，以翔實(shí)的數(shù)據(jù)說(shuō)明新冠肺炎是可防、可治的，為我國(guó)抗擊新冠肺炎取得全面勝利提供了中醫(yī)智慧。廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、廈門(mén)大學(xué)藥學(xué)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)等科研院所的院士、專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)都開(kāi)展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠肺炎的研究，發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。其中廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室楊子峰教授課題組題為《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究論文，被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎(jiǎng)，此論文也是該期刊評(píng)選出的全球唯一關(guān)于新冠肺炎研究的優(yōu)秀論文。

抗新冠病毒，抑制復(fù)制

近日，廈門(mén)大學(xué)藥學(xué)院吳彩勝教授聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學(xué)柴逸峰教授團(tuán)隊(duì)在連花清瘟膠囊防治新冠肺炎的藥理活性成分和機(jī)制研究方面取得新進(jìn)展，研究成果《基于人體暴露和ACE2生物色譜篩選傳統(tǒng)中藥連花清瘟膠囊的抗COVID-19藥理活性成分》在藥學(xué)頂級(jí)期刊《藥學(xué)學(xué)報(bào)》發(fā)表，該雜志影響因子7.097，這是中藥連花清瘟防治新冠肺炎的最新證據(jù)。

這項(xiàng)研究基于HRMS和智能非靶向數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，全面分析了多次給藥后人血漿和尿液中的連花清瘟膠囊成分。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在多次給藥后的人體內(nèi)成功鑒定出連花清瘟85個(gè)相關(guān)成分，苦杏仁苷、野黑櫻苷、甘草酸、連翹苷A、連翹苷I、大黃酸、蘆薈大黃素等都與ACE2有結(jié)合親和力。值得一提的是，這些成分不僅顯示出對(duì)ACE2的良好親和力，而且通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助對(duì)接結(jié)果證實(shí)可以有效地結(jié)合在ACE2和S蛋白復(fù)合物的接觸表面上，這些ACE2結(jié)合成分可能通過(guò)有效影響ACE2和S蛋白之間的結(jié)合而抑制新冠病毒（SARS-CoV-2），為連花清瘟膠囊預(yù)防和治療新冠肺炎（COVID-19）提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

這項(xiàng)研究成果是連花清瘟膠囊的人體體內(nèi)成分研究信息的首次闡述，為其在抗新冠肺炎（COVID-19）的藥理活性成分和作用機(jī)制研究提供了化學(xué)和藥理學(xué)理論依據(jù)，從人體體內(nèi)的角度進(jìn)一步闡述了連花清瘟是如何發(fā)揮作用和是什么成分發(fā)揮作用的，是連花清瘟治療新冠肺炎實(shí)驗(yàn)研究和臨床證據(jù)的延伸。

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院王林等人利用TCMSP、TCMID數(shù)據(jù)庫(kù)和相關(guān)文獻(xiàn)篩選出連花清瘟的活性成分及靶標(biāo)。結(jié)果顯示，篩選后共獲得連花清瘟活性成分378個(gè)，潛在作用靶點(diǎn)282個(gè)，與2019-nCoV共同靶點(diǎn)55個(gè)，說(shuō)明連花清瘟可以確定地作用于新型冠狀病毒的靶點(diǎn)達(dá)55個(gè)，明確了該藥對(duì)于新冠肺炎具有確切的治療作用；研究還發(fā)現(xiàn)連花清瘟有關(guān)鍵化合物22個(gè)，主要有槲皮素、蘆薈大黃素、漢黃芩素等，其中槲皮素度值最大，靶點(diǎn)數(shù)最多，說(shuō)明其作用可能最顯著。槲皮素具有抗炎、抗病毒和免疫調(diào)節(jié)等藥理學(xué)作用，它也是連花清瘟中連翹、金銀花的主要成分，同時(shí)槲皮素對(duì)甲流（H1N1）等均有抗病毒作用。

中國(guó)工程院鐘南山院士科研團(tuán)隊(duì)廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室楊子峰教授課題組開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)可顯著減少。

抑制炎癥風(fēng)暴

炎癥風(fēng)暴是機(jī)體對(duì)病毒、細(xì)菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過(guò)度免疫反應(yīng)，肺部出現(xiàn)免疫紊亂，引起彌漫性急性肺損傷，導(dǎo)致肺通氣換氣功能損傷，成為新冠肺炎由輕型向重型，甚至是危重型發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)，同時(shí)也是重癥和危重癥患者死亡的一個(gè)原因。因此迅速清除炎癥介質(zhì)，阻斷炎癥風(fēng)暴引起的彌漫性肺損傷，對(duì)于控制患者病情，防止其向重型或危重型發(fā)展具有重要意義。

楊子峰教授課題組研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過(guò)度表達(dá)，通過(guò)抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)，控制炎癥風(fēng)暴。這項(xiàng)研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

楊子峰教授團(tuán)隊(duì)的這一研究成果論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》在國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表，成為中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2的首篇基礎(chǔ)性研究文章。2020年12月，該論文被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎(jiǎng)，也是該期刊評(píng)選出的全球唯一關(guān)于新冠肺炎研究的優(yōu)秀論文。

改善臨床癥狀，扭轉(zhuǎn)病情

2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛應(yīng)用于新冠肺炎患者收治醫(yī)院。鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等專(zhuān)家聯(lián)合廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢市金銀潭醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等20余家醫(yī)院共同開(kāi)展了“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”。該研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用連花清瘟膠囊，共納入284例患者，分為連花清瘟組和常規(guī)治療組，每組各142例，主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為治療14天后發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的消失率。試驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)第三方統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示連花清瘟治療組治療14天后，明顯提高主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）消失率，治療7天達(dá)到57.7%，治療10天達(dá)到80.3%，治療14天達(dá)到91.5%。發(fā)熱、乏力、咳嗽單項(xiàng)癥狀持續(xù)的時(shí)間也明顯縮短，同時(shí)連花清瘟治療組明顯改善肺部CT影像學(xué)特征，提高臨床治愈率，這可能與抗SARS-CoV-2活性關(guān)系密切。對(duì)于新冠肺炎核酸轉(zhuǎn)陰率和轉(zhuǎn)陰時(shí)間，聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊治療14天后治療組核酸轉(zhuǎn)陰率76.8%，轉(zhuǎn)陰時(shí)間為11天，與對(duì)照組比較顯示出一定的趨勢(shì)。在降低轉(zhuǎn)重型比例方面與常規(guī)治療組比較降低50%（連花清瘟治療組轉(zhuǎn)重型比例2.1%，常規(guī)治療組4.2%）。這表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用連花清瘟14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的消失率，明顯改善肺部影像學(xué)特征，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率。這說(shuō)明連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療，能改善臨床癥狀并改善臨床結(jié)局。該研究論文在國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》發(fā)表，是國(guó)際對(duì)中國(guó)中藥防控新冠的認(rèn)可和肯定。

基于確切的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床研究證據(jù)，2020年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊(顆粒)在原適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

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