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華森制藥(002907)8月17日晚間公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,將變更“八味芪龍顆粒”藥品說明書中安全性等內(nèi)容。公司表示,這有利于該產(chǎn)品在市場終端的推廣。公司將持續(xù)全面收集藥品上市以后的安全性數(shù)據(jù)并綜合分析藥品的臨床用藥安全性風(fēng)險(xiǎn),按照相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)要求和指導(dǎo)原則,及時(shí)完善和申請(qǐng)修訂說明書現(xiàn)有安全性信息,指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥,保障公眾用藥安全;同時(shí),將嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)為市場提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。
據(jù)悉,八味芪龍顆粒為公司的獨(dú)家中成藥,在治療中風(fēng)(腦梗塞)經(jīng)典名方“補(bǔ)陽還五湯”的基礎(chǔ)上科學(xué)配伍,并加入銀杏葉提取物,使用現(xiàn)代工藝技術(shù)制成的中西合璧的復(fù)方制劑,具有補(bǔ)氣活血、通經(jīng)活絡(luò)的功效,通過抗血栓、抗氧化、擴(kuò)血管、降血脂等多重作用,抗凝護(hù)腦、全面恢復(fù)神經(jīng)功能,有效治療預(yù)防腦梗塞,能改善患者的半身不遂、言語謇澀、感覺減退等臨床癥狀。該藥品獲國家發(fā)明專利及國家十一五“重大新藥創(chuàng)制”成果,是“國家醫(yī)保談判目錄”品種,因產(chǎn)品性價(jià)比高,療效確切,安全性好,已成為治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(腦梗塞)恢復(fù)期的優(yōu)選藥物。
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