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8月25日,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,阿斯利康提交1類新藥AZD5335的臨床試驗獲得受理。
來源:CDE官網(wǎng)
AZD5335(FRα ADC)
據(jù)了解,AZD5335是阿斯利康第 3 款自研 ADC 新藥,由靶向FRα抗體與TOP1i有效載荷(AZ14170132)偶聯(lián)而成,DAR值為8。
阿斯利康在2023年美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR)上首次披露其自主研發(fā)的FRα 靶向ADC AZD5335在FRα陽性卵巢癌中的臨床前療效。
阿斯利康2023半年報顯示,其重磅HER2 ADC藥物Enhertu(DS-8201)銷售額達11.69億美元,同比增長兩倍。同時,阿斯利康還在積極推進其管線上其它ADC產(chǎn)品。阿斯利康與第一三共合作DS-8201a 和 DS-1062;還與國內(nèi)康諾亞牽手成功,以總額近 12 億美元引進 CLDN18.2 ADC 項目 CMG901。
今年 2 月,AZD5335已經(jīng)在 ClinicalTrials.gov 登記了 I/IIa 期臨床,探究 AZD5335 單藥或聯(lián)用 PARP1 抑制劑 AZD5305 在實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
2023上半年,阿斯利康的中國區(qū)收入達到 30.43 億美元,同比增長 9%。阿斯利康還預計這款ADC新藥將在中國取得新進展。
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