來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)

“28條”主要涉及：加強(qiáng)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品供給、完善創(chuàng)新藥械價(jià)格形成機(jī)制、加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用以及加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持等九大方面。

(相關(guān)資料圖)

7月31日，上海印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（下稱“28條”），以促進(jìn)上海多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)，滿足市民多元化保障需求，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，并通過(guò)完善創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)的發(fā)展。

8月1日開(kāi)盤后，相關(guān)醫(yī)療器械公司股價(jià)一度高開(kāi)，不過(guò)臨近收盤股價(jià)普遍出現(xiàn)下跌。微創(chuàng)醫(yī)療（0853.HK）下跌1.5%，樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）下跌1.2%，威高股份（1066.HK）下跌6.2%，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）下跌2.7%。

多元支付支持創(chuàng)新醫(yī)械

具體而言，“28條”主要涉及：加強(qiáng)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品供給、加大購(gòu)買商業(yè)健康保險(xiǎn)政策支持力度、建立基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險(xiǎn)行業(yè)監(jiān)管合作機(jī)制、完善創(chuàng)新藥械價(jià)格形成機(jī)制、加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用以及加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持等九大方面。

在探索建立商業(yè)保險(xiǎn)支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品保費(fèi)補(bǔ)貼政策方面，其中第9條提出，對(duì)覆蓋創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，優(yōu)先支持使用醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金購(gòu)買，提高醫(yī)保個(gè)人賬戶使用效率；第11條提出，探索將臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的藥品責(zé)任險(xiǎn)拓展至新藥上市或者新適應(yīng)癥后1-2年的臨床使用環(huán)節(jié)，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的后顧之憂。

對(duì)此，一位醫(yī)療器械行業(yè)資深業(yè)內(nèi)人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“商業(yè)保險(xiǎn)的問(wèn)題是目前制約生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的重要因素，在上海這樣的一線大城市進(jìn)行商業(yè)健康保險(xiǎn)的先行先試最有可能性，未來(lái)如果能夠推廣到全國(guó)范圍內(nèi)，將能夠發(fā)揮更大的效果?！?/p>

另一位資深保險(xiǎn)行業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“28條中涉及商業(yè)保險(xiǎn)的措施值得期待，希望能夠看到基礎(chǔ)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)更進(jìn)一步發(fā)展，但同時(shí)也要考慮到保險(xiǎn)的投資回報(bào)與報(bào)銷責(zé)任的兼顧，這可能會(huì)是一個(gè)挑戰(zhàn)。”

“28條”中提到的支持創(chuàng)新藥械價(jià)格機(jī)制形成的條款包括：積極爭(zhēng)取國(guó)家有關(guān)部門支持政策，對(duì)談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥給予更多扶持，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新；除國(guó)家談判藥品和集中帶量采購(gòu)的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)；優(yōu)化新項(xiàng)目試行期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用；完善臨床新項(xiàng)目備案應(yīng)用機(jī)制，對(duì)首次臨床應(yīng)用的新項(xiàng)目準(zhǔn)予收費(fèi)立項(xiàng)后，其他醫(yī)院備案后即可收費(fèi)。

給廠家和醫(yī)院更多自主議價(jià)權(quán)

“這些條款都意味著將給予產(chǎn)品早期的靈活自主議價(jià)權(quán)，給廠家和醫(yī)院更多的自主權(quán)?！毙拿}醫(yī)療總裁朱清對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

健適醫(yī)療市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“28條中涉及的措施對(duì)于創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司而言是極為利好的，尤其是在新產(chǎn)品和物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目上?！?/p>

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，健適醫(yī)療的一款創(chuàng)新器械產(chǎn)品沖擊波導(dǎo)管Shockwave目前正在加大臨床應(yīng)用推廣。

“這款設(shè)備目前需要和同目錄下的其他導(dǎo)管比價(jià)，有黃線價(jià)格限制，如果28條實(shí)施后，就意味著可以和醫(yī)院直接議價(jià)，沒(méi)有黃線價(jià)格限制了?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人告訴第一財(cái)經(jīng)記者，過(guò)去新術(shù)式物價(jià)項(xiàng)目的申請(qǐng)需要每家醫(yī)院?jiǎn)为?dú)做，現(xiàn)在一家醫(yī)院做出來(lái)之后，其他醫(yī)院也可以備案試用，這將縮短醫(yī)院準(zhǔn)入的時(shí)間和成本。

此外，在加大創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用及醫(yī)保支付支持方面的措施包括：醫(yī)院不得以用藥目錄數(shù)量、“藥/耗占比”等原因限制創(chuàng)新藥械入院；對(duì)談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥前三年實(shí)行單列預(yù)算，不納入當(dāng)年醫(yī)院醫(yī)?？傤~預(yù)算，第四年案前三年最高一年使用情況納入總額預(yù)算測(cè)算基數(shù)；在DRG/DIP支付方面對(duì)創(chuàng)新藥械予以傾斜，提高新技術(shù)應(yīng)用病例支付標(biāo)準(zhǔn)，新技術(shù)應(yīng)用高倍率病例不設(shè)控制比例，成規(guī)模新技術(shù)應(yīng)用可獨(dú)立成組。

“創(chuàng)新的藥械產(chǎn)品將不會(huì)被納入DRG控費(fèi)，意味著新產(chǎn)品的使用不會(huì)占用科室的高值耗材耗占比指標(biāo)，醫(yī)生可以根據(jù)患者的病情需要來(lái)使用，自主選用臨床效果更好的創(chuàng)新產(chǎn)品?！敝烨鍖?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，這些措施只要在落地前認(rèn)真征求和聽(tīng)取相關(guān)單位和各方的訴求建議，在上?？赏茝V性非常高。

業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)，28條措施有助于推動(dòng)醫(yī)藥器械公司重新將重點(diǎn)回歸到醫(yī)療創(chuàng)新上。復(fù)星醫(yī)療器械旗下醫(yī)療器械創(chuàng)新公司復(fù)拓知達(dá)總經(jīng)理孫非對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“上海最新出臺(tái)的28條多元支付機(jī)制措施，從政策層面為專注全球首創(chuàng)的醫(yī)療器械研發(fā)型企業(yè)打開(kāi)價(jià)值空間?！?/p>

他還表示，配合集采等流通環(huán)節(jié)的“擠水分”措施，未來(lái)創(chuàng)新醫(yī)療行業(yè)有望創(chuàng)造出“高研發(fā)投入-高市場(chǎng)回報(bào)-高研發(fā)投入”的良性循環(huán)模式，為通過(guò)科技創(chuàng)新來(lái)持續(xù)改善醫(yī)療健康水平提供強(qiáng)有力的政策引導(dǎo)，也將增強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)及投資機(jī)構(gòu)的信心。

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